Zai Lab объявила об одобрении в Гонконге препарата TIVDAK для лечения пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Компания Zai Lab Limited сегодня сообщила, что Департамент здравоохранения Гонконга одобрил TIVDAK (тизотумаб ведотин-tftv) в Гонконге для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки при прогрессировании заболевания на фоне или после химиотерапии. «Сегодняшнее одобрение TIVDAK — важная веха для Zai Lab, которая дополнительно укрепляет наше направление в области здоровья женщин в регионе Большого Китая», — сказал Эндрю Чжу.

TIVDAK — это конъюгат моноклонального антитела к тканевому фактору (TF) с цитотоксическим агентом монометилауристатином E (MMAE). Препарат вводится внутривенно один раз в три недели до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности; в его профиле безопасности отмечаются офтальмологические нежелательные явления, требующие профилактики и мониторинга. В США TIVDAK получил ускоренное одобрение FDA в 2021 году, а в апреле 2024 года — полное одобрение на основе исследования innovaTV 301, продемонстрировавшего улучшение общей выживаемости у предлеченных пациенток.