Компания Zai Lab получила одобрение Китайского национального управления по контролю за продуктами и лекарствами (NMPA) на препарат TIVDAK® (тисотумаб ведотин) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Шанхай и Кембридж, Массачусетс — Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; Гонконгская фондовая биржа: 9688) объявила, что Национальное управление медикаментов Китая (NMPA) утвердило заявку на биологическую лицензию (BLA) для препарата TIVDAK® (тисотумаб ведотин для инъекций) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, у которых имеется прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии. Это одобрение основано на результатах глобального, рандомизированного клинического исследования фазы 3 innovaTV 301.

TIVDAK® — инновационный антитело-лекарственный конъюгат, который направлен на избирательное уничтожение раковых клеток посредством связывания с белком тканевой фактора, часто повышенно экспрессируемым при раках репродуктивной системы. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак шейки матки является четвертым по распространенности злокачественной опухолью среди женщин во всем мире, что подчеркивает актуальность разработки новых эффективных методов лечения. Клиническое исследование innovaTV 301 показало значительное улучшение показателей выживаемости у пациентов, получавших лечение TIVDAK® по сравнению с существующими стандартами терапии.