X4 Pharmaceuticals объявила о подтверждении EMA заявки на получение разрешения на продажу (MAA) препарата мавориксафор для лечения синдрома ВПН

Представление подкреплено положительными результатами глобального клинического исследования 3-й фазы 4WHIM Американское регуляторное разрешение на синдром WHIM будет получено в 2024 г. Решение по MAA ожидается в 1 полугодии 2026 г. БОСТОН, янв. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- X4 Pharmaceuticals (Nasdaq: XFOR), компания, стремящаяся улучшить жизнь людей с редкими заболеваниями иммунной системы, объявила сегодня о том, что ее заявка на получение разрешения на продажу (MAA) препарата мавориксафор для лечения синдрома WHIM (бородавки, гипогаммаглобулинемия, инфекции и миелокатексис), редкого первичного иммунодефицита, была одобрена для рассмотрения и сейчас находится на рассмотрении в Комитете по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Ранее EMA присвоило сиротское назначение препарату мавориксафор при синдроме WHIM.