Skip to content

Новости Фарма и биотех

WuXi Biologics получила сертификацию ISO 13485, подтверждающую высокий потенциал в разработке и производстве комбинированных продуктов из лекарственных средств и медицинских устройств

PRNewsWire ISO

Компания стала одной из первых в секторе комбинированных продуктов лекарственных средств и медицинских устройств Китая, получивших эту сертификацию, предоставляя превосходные решения глобальным клиентам. Отсутствие несоответствий демонстрирует прочную систему управления качеством компании.

WuXi Biologics, ведущая международная контрактная исследовательская, разработочная и производственная организация (CRDMO), объявила о том, что успешно достигла сертификации ISO 13485:2016 для системы управления качеством медицинских устройств без единого несоответствия. Это событие стало важной вехой не только для самой компании, но и для всего сектора комбинированных продуктов в Китае. Сертификация ISO 13485 имеет критическое значение для организаций, которые разрабатывают, производят и обслуживают медицинские устройства, так как стандарты устанавливают строгие требования к контролю качества и управлению рисками.

Компания всё больше укрепляет свои позиции на глобальном рынке благодаря внедрению инновационных решений и высокому уровню сервисного обслуживания. По мере роста глобального спроса на биофармацевтические продукты, WuXi Biologics планирует увеличить свои производственные мощности, что в свою очередь создает новые возможности для научных исследований и разработок.

Источник: PRNewsWire

WuXi Biologics Achieves ISO 13485 Certification, Signifying Strong Capabilities in Drug-Device Combination Product Development and Manufacturing

Читать оригинал