Viatris объявляет о положительных результатах двух ключевых исследований третьей фазы нового быстродействующего мелоксикама (MR-107A-02) для лечения умеренной и сильной острой боли
Все первичные и вторичные конечные точки были достигнуты в обоих исследованиях фазы 3. В обеих моделях острой боли MR-107A-02 продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение боли по сравнению с плацебо, значительное снижение использования опиоидов и превосходный контроль боли по сравнению с опиоидной группой. Планируется подача заявления на регистрацию нового лекарственного средства в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США к концу 2025 года.
Компания Viatris Inc., занимающаяся глобальным здравоохранением, объявила о положительных результатах программы фазы 3 для новой быстро действующей формулы мелоксикама (MR-107A-02) для лечения умеренной и сильной острой боли. Программа включала два рандомизированных, двойных слепых исследования с контролем плацебо и активного влияния – одно после герниорафии, другое после операции по удалению буниона (деформация большого пальца стопы).
В обеих клинических испытаниях заметно выделялись эффекты нового препарата, позволяя пациентам ощутимо снизить дозировку принимаемых опиоидов. Это обещает снизить риски, связанные с использованием опиоидных анальгетиков, таких как привыкание и передозировка, и обеспечить более безопасное и эффективное лечение боли.