Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат BRINEURA® (церлипоназа альфа) компании BioMarin для детей младше 3 лет с болезнью CLN2

Теперь препарат разрешен для детей всех возрастов с болезнью Баттена CLN2, независимо от того, проявляются ли у них симптомы заболевания САН-РАФАЭЛЬ, Калифорния. 24 июля 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат для лечения болезни Баттена CLN2. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат BRINEURA® (церлипоназа альфа) для замедления потери способности передвигаться у детей всех возрастов с нейрональным цероидным липофусцинозом типа 2 (болезнь CLN2), также известным как дефицит трипептидилпептидазы 1 (TPP1).