Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило BILDYOS® и BILPREVDA® (деносумаб‑nxxp) компаний Henlius и Organon — биоаналоги референтных препаратов PROLIA и XGEVA (деносумаб) соответственно

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило BILDYOS® (деносумаб‑nxxp) и BILPREVDA® (деносумаб‑nxxp) компаний Henlius и Organon. Деносумаб — моноклональное антитело к лиганду RANKL, применяемое, в частности, при остеопорозе с высоким риском переломов и для профилактики скелетных осложнений у пациентов с метастазами в кости. Референсными препаратами деносумаба на рынке США являются Prolia и Xgeva компании Amgen. В марте 2024 года FDA также одобрило первые в США биосимиляры деносумаба — Jubbonti и Wyost (denosumab‑bbdz) компании Sandoz.