Органон получил разрешение в США на расширение применения биосимиляра для лечения артрита

Компания Organon сообщила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное применение её препарата для лечения артрита, биосимиляра препарата Actemra компании Roche. Новый допуск предусматривает использование препарата для лечения опасной для жизни иммунной реакции у некоторых пациентов с онкологическими заболеваниями, а также у пациентов с COVID-19, нуждающихся в респираторной поддержке.

Actemra (тоциллизумаб) — моноклональное антитело, изначально разработанное для лечения ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний. Биосимиляры, такие как препарат Organon, являются более доступной альтернативой оригинальным биофармацевтическим препаратам и широко используются в клинической практике для лечения тяжелых воспалительных состояний. Одобрение расширенного применения подтверждает эффективность и безопасность препарата в новых терапевтических областях при тяжелых иммунных осложнениях.