Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат SKYRIZI® (рисанкизумаб-рзаа) для лечения язвенного колита, расширяя портфель препаратов AbbVie для лечения воспалительных заболеваний кишечника

Одобрение было подтверждено результатами двух клинических исследований фазы 3, в которых SKYRIZI® оценивался для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита: 12-недельного вводного исследования INSPIRE1 и 52-недельного поддерживающего исследования COMMAND2 Данные показали достижение клинической ремиссии - первичной конечной точки как в вводном, так и в поддерживающем исследовании - наряду с эндоскопическим улучшением - ключевой вторичной конечной точкой 1 , 2 SKYRIZI - первый антагонист IL-23, одобренный для лечения как язвенного колита, так и болезни Крона Северный Чикаго, Иллинойс. 18 июня 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат SKYRIZI® (ризанкизумаб-рзаа) для взрослых с умеренно и тяжело протекающим язвенным колитом, что делает его первым специфическим ингибитором IL-23, одобренным для лечения как умеренного и тяжелого язвенного колита, так и умеренной и тяжелой болезни Крона3. В настоящее время препарат SKYRIZI одобрен по четырем показаниям для лечения иммуноопосредованных воспалительных заболеваний.