Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило приоритетный отзыв заявке компании SpringWorks Therapeutics на новый препарат мирдаметиниб для лечения взрослых и детей с НФ1-ПН

- Целевая дата действия PDUFA - 28 февраля 2025 года - - Заявка на получение разрешения на продажу в ЕС также одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам - СТАМФОРД, Коннектикут, 28 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), биофармацевтическая компания коммерческого уровня, специализирующаяся на тяжелых редких заболеваниях и раке, объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку на маркетинговое разрешение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку компании на новый препарат (NDA) мирдаметиниб, ингибитор MEK, для лечения взрослых и педиатрических пациентов с плексиформной нейрофибромой (NF1-PN), связанной с нейрофиброматозом 1-го типа.