SpringWorks Therapeutics сообщает о ожиданиях мнения CHMP во втором квартале 2025 года по препарату Нирогацестат для лечения взрослых с десмоидными опухолями в Европейском Союзе

Компания SpringWorks Therapeutics, Inc., коммерческий биофармацевтический производитель, сосредоточенный на лечении редких тяжелых заболеваний и рака, объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) ожидает принять решение по заявке на получение разрешения на маркетинг нирогацестата, ингибитора гамма-секретазы для перорального применения, для лечения взрослых с десмоидными опухолями во втором квартале 2025 года.

Десмоидные опухоли являются редкими доброкачественными новообразованиями, которые могут возникать в любом месте тела и причинять значительные неудобства пациентам. По данным Национального института здравоохранения США, десмоидные опухоли возникают у 2-4 человек на миллион ежегодно. В случае одобрения, ниорогацестат станет первым лекарственным средством, специально одобренным для лечения этой формы опухолей в Европе.