Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило компании SeaStar Medical два новых статуса инновационного устройства для терапии SCD при системной воспалительной реакции у взрослых и детей, проходящих кардиохирургическое лечение

SeaStar Medical Holding Corporation, коммерческая медицинская компания, находящаяся на стадии развития и специализирующаяся на трансформации лечения критически больных пациентов, сталкивающихся с отказом органов и потенциальной угрозой для жизни, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило компании два новых статуса прорывного устройства для ее терапии Seleсtive Cytopheretic Device (SCD). Новые статусы прорывного устройства предоставлены для лечения системного воспалительного ответа у 1) взрослых пациентов, перенесших кардиохирургические операции, и 2) педиатрических пациентов, перенесших кардиохирургические операции, с целью предотвращения послеоперационных осложнений и негативных исходов. Примерно 15% из 300,000 взрослых, ежегодно проходящих кардиохирургические операции, считаются пациентами с высоким риском и, как предполагается, могут значительно выиграть от использования терапии SCD для предотвращения послеоперационных осложнений. По оценкам, из 40,000 детей, ежегодно проходящих операции по поводу врожденных пороков сердца, около трети также могут получить пользу от терапии SCD. Согласно данным Американской кардиологической ассоциации, количество кардиохирургических операций в США продолжает расти с каждым годом. Технологии, которые помогают в лечении таких пациентов, становятся всё более востребованными.