Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило комбинированное лечение с использованием VENCLEXTA® (венетоклакс) и акалабрутиниба для ранее не лечившихся пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

Первый полностью пероральный и фиксированного длительности режим лечения одобрен для ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ). Одобрение поддержано данными из клинического исследования фазы 3 AMPLIFY. Этот режим предлагает новую возможность для пациентов с ХЛЛ — временное прекращение лечения, что является значительным прогрессом в долгосрочном управлении заболеванием.

Американская FDA одобрила дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для комбинированного режима VENCLEXTA® (венетоклакс) и акалабрутинб для лечения ранее нелеченных взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом. Венетоклакс и акалабрютиниб — это ингибиторы, которые соответственно действуют на специфические белки, подавляя выживание и размножение раковых клеток в организме. Клиническое исследование AMPLIFY показало эффективность комбинированной терапии в устойчивом контроле заболевания и улучшении качества жизни пациентов.