UPDATE 2-JNJ, AbbVie планируют отозвать американские ускоренные разрешения на некоторые методы лечения рака крови

AbbVie Inc и партнер Johnson & Johnson намерены добровольно отозвать ускоренное одобрение своего препарата Imbruvica в США для пациентов с некоторыми видами рака крови, сообщили компании в четверг. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщило, что первичные результаты исследований, проведенных на поздних стадиях применения препарата по данным показаниям, были признаны недостаточными, чтобы поддержать перевод препарата на полное одобрение, заявила компания J&J. Ускоренное одобрение препарата Imbruvica для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой (MCL), которые получили как минимум одну предшествующую терапию, и пациентов с лимфомой маргинальной зоны (MZL), которым требуется системная терапия и которые получили как минимум одну предшествующую терапию, будет отозвано, сообщили компании.