Tonix Pharmaceuticals: Возможность стать первым новым препаратом для лечения фибромиалгии за 15 лет

Дата PDUFA назначена на 15 августа 2025 года для рассмотрения вопроса об утверждении TNX-102 SL в качестве лечения для пациентов с фибромиалгией. Компания объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не потребует проведения заседания консультативного комитета для TNX-102 SL по лечению фибромиалгии. TNX-102 SL достиг основных конечных точек в двух исследованиях третьей фазы, показав значительное уменьшение боли, что делает его первой новой лекарственной разработкой для лечения фибромиалгии за 15 лет.

Фибромиалгия — это хроническое заболевание, которое вызывает боль по всему телу, проблемы со сном и эмоциональные страдания. В Соединенных Штатах около 3-6% населения страдает от этого состояния. TNX-102 SL представляет собой сублингвальную форму циклобензаприна, разработанную для улучшения симптомов фибромиалгии.