Tonix Pharmaceuticals объявила о представлении данных по первой фазе и планах адаптивного полевого исследования второй фазы TNX-4800 для профилактики болезни Лайма на Всемирном конгрессе вакцин в Вашингтоне 2026 года

TNX-4800 — это моноклональное антитело человека против Borrelia burgdorferi OspA длительного действия, разрабатываемое в качестве однократного профилактического средства против болезни Лайма. В ходе исследования TNX-4800 фазы 1 были продемонстрированы безопасность, переносимость и фармакокинетика, поддерживающие защиту приблизительно в течение четырех месяцев. Компания планирует начать рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое адаптивное исследование фазы 2 в реальных условиях в первой половине 2027 года, после получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Болезнь Лайма является самым распространенным клещевым заболеванием в Северной Америке и Европе. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно регистрируется около 30 000 случаев этой инфекции, однако предполагается, что реальное число случаев значительно выше. Препараты, направленные на предотвращение развития этой болезни, могут значительно снизить бремя заболевания.