Teva и Альвотек объявили о получении одобрения FDA на взаимозаменяемость SELARSDI™ (устекинумаб-аекн) с Стеларой® (устекинумаб)

Тева Фармацевтикалс, американское подразделение Teva Pharmaceutical Industries Ltd., и компания Алвотек объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило препарат SELARSDI™ (устекинумаб-аекн) как взаимозаменяемый с биологическим препаратом-референсом Стелара® (устекинумаб). С 30 апреля 2025 года SELARSDI доступен и взаимозаменяем во всех формах выпуска, соответствующих референсному препарату, включая лечение взрослых и детей с псориатическим артритом и бляшечным псориазом, а также болезнью Крона и язвенным колитом.

Способность препарата SELARSDI выступать в роли взаимозаменяемого препарата означает, что пациенты могут получать аналогичные результаты при переключении с препарата-референса. Рынок биосимиляров в США продолжает демонстрировать быстрый рост, направленный на повышение доступности и снижение стоимости лечения биологическими препаратами. Аналогов биологическим препаратам стало больше, что повышает конкуренцию и способствует развитию новых лечебных опций для пациентов.