Alvotech объявила о принятии FDA к рассмотрению заявки на лицензию биопрепарата AVT80, расширяя программу биосимиляров Entyvio® на подкожные формы

Компания Alvotech (NASDAQ: ALVO; ALVO-SDB), глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биосимиляров для пациентов по всему миру, сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на лицензию биопрепарата (BLA) для AVT80. Этот препарат является предлагаемым взаимозаменяемым биосимиляром Entyvio® (ведолизумаб) в форме предварительно заполненного шприца и автодозатора для подкожного введения. Таким образом, программа биосимиляров Entyvio® расширяется за счёт подкожных форм препарата.