«Такеда» и «Протэгонист» сообщают, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло новую заявку на лекарственное средство и предоставило приоритетное рассмотрение для русфертида как потенциальной терапии нов

Компания Takeda и Protagonist Therapeutics, Inc. («Protagonist») сегодня объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на лекарственное средство (New Drug Application, NDA) и предоставило приоритетное рассмотрение для русфертида. Русфертид является исследуемым терапевтическим пептидом, имитирующим гепцидин, для лечения взрослых с полицитемией вера (PV). FDA установило дату рассмотрения заявки в рамках Закона о сборах за рассмотрение лекарственных средств по рецепту.

Полицитемия вера является хроническим заболеванием крови, характеризующимся повышенным уровнем эритроцитов, что приводит к увеличению вязкости крови и повышенному риску тромбозов. В настоящее время основными методами лечения являются флеботомия и медикаментозная терапия, направленные на уменьшение объема циркулирующей крови и контроль симптомов. Русфертид предлагает новый подход к лечению этого состояния, воздействуя на уровни железа в организме.