Protagonist Therapeutics получила одобрение FDA США на гепсидиновый миметический пептид MIMRYLO™ (rusfertide) для лечения полицитемии вера

MIMRYLO™ стал первой и единственной терапией на основе гепсидинового миметического пептида, одобренной для лечения эритроцитоза у взрослых с полицитемией вера. Этот препарат предлагает новый механизм поддержания контроля гематокрита, существенно снижая необходимость в флеботомии и улучшая состояние усталости пациентов. Одобрение основано на результатах третьей фазы исследования VERIFY, в котором 76,9% пациентов достигли ответа в период с 20 по 32 неделю. Одобрение FDA запускает выплату 275 млн долларов в виде этапных платежей и роялти в размере от 14% до 29%, а также предусматривает до 875 млн долларов потенциальных будущих этапных выплат. Инвесторский звонок запланирован на понедельник, 31 августа, в 15:30 по московскому времени. MIMRYLO (rusfertide) — это первый в своем классе гепсидиновый миметический пептид, вводимый подкожно, предназначенный для лечения эритроцитоза у взрослых с полицитемией вера, заболеванием крови, характеризующимся избыточным производством эритроцитов.