Supernus сообщила о семилетней эксклюзивности ONAPGO

Эксклюзивность для орфанных препаратов обеспечивает ONAPGO семилетний период рыночной эксклюзивности. Кроме того, компания подала в FDA дополнительную заявку (sNDA) на регистрацию второго поставщика ONAPGO; одобрение может быть получено к середине 2027 года. Supernus, Inc. (Nasdaq: SUPN), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сегодня сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подтвердило предоставление ONAPGO (апоморфина гидрохлорида) семилетней эксклюзивности орфанного препарата для лечения двигательных флуктуаций у взрослых с поздней стадией болезни Паркинсона.