Савара: возвращение на путь успеха с предстоящей подачей заявки BLA для препарата APAP

Компания Savara, Inc. занимается разработкой инновационных лекарств и сосредоточена исключительно на препарате Molbreevi для лечения аутоиммунного альвеолярного протеиноза легких (aPAP). Savara планирует повторно подать заявку на биологическую лицензию (BLA) для Molbreevi в четвертом квартале 2025 года, сотрудничая с Fujifilm для решения прежних проблем, связанных с химико-технологическим контролем (CMC), и нацелена на возможное одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) во втором квартале 2026 года. Текущая ликвидность ожидается сохраниться до первого квартала 2027 года, однако из-за большого расхода денежных средств и затрат на запуск может потребоваться дополнительное финансирование до получения одобрения FDA.

Аутоиммунный альвеолярный протеиноз легких (aPAP) — это редкое заболевание, для которого в настоящее время нет одобренных методов лечения. Savara сосредоточена на преодолении этой значительной неполадки в медицинской практике путем разработки Molbreevi. Сотрудничество с Fujifilm призвано повысить шансы на успешное одобрение препарата.