«Савара» представила обновление по регуляторным вопросам программы разработки MOLBREEVI* для лечения аутоиммунного альвеолярного протеиноза лёгких

Компания Savara Inc., клиническая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на редких респираторных заболеваниях, объявила о получении письма от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В письме указано, что заседание Консультативного комитета по лицензированию биологического препарата MOLBREEVI не планируется, а процесс рассмотрения продолжается с целевой датой действия в рамках Закона о плате за использование рецептурных лекарственных средств (PDUFA), назначенной на 22 августа 2026 года.

Savara Inc. активно работает над разработкой лечения для редкой легочной альвеолярной протеинозы, заболевания, при котором в легких накапливается белковый материал, нарушая дыхание. Компании также принадлежит ряд других перспективных разработок в области лечения респираторных заболеваний. За последнее десятилетие рынок лекарств от редких заболеваний значительно расширился, привлекший внимание больших фармацевтических компаний.