Sarepta заявляет, что FDA работает над ускоренным утверждением новейшего препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Компания Sarepta Therapeutics Inc. SRPT, -1,45%, сообщила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США после переговоров с компанией сообщило, что оно работает над тем, чтобы предоставить ускоренное одобрение SRP-9001, новейшего препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, или МДД. Агентство сообщило, что это зависит от завершения рассмотрения заявки на получение биологической лицензии (BLA) и что первоначально препарат будет использоваться для пациентов в возрасте от 4 до 5 лет.