Sarepta Therapeutics объявила о добровольной приостановке поставок Элевидис в США

Компания Sarepta Therapeutics, лидер в области прецизионной генетической медицины для редких заболеваний, выпустила следующее заявление: Сегодня Sarepta Therapeutics уведомила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о своем решении добровольно и временно приостановить все поставки препарата ELEVIDYS (деландистроген мокспарвовек) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна в Соединенных Штатах. Данное решение вступит в силу во вторник, 22 июля 2025 года, после завершения рабочего дня.

ELEVIDYS, известный своей инновационной подходом к лечению мышечной дистрофии, прошёл различные стадии клинических испытаний для оценки его эффективности и безопасности. Решение приостановить поставки было принято из соображений предосторожности для проведения дополнительных исследований. Компания продолжает активно сотрудничать с FDA для обеспечения безопасности и эффективности своих препаратов.