Регуляторное агентство Великобритании по лекарственным средствам и медицинским изделиям подтвердило принятие заявки на регистрацию биосимиляра к препарату Ксолэр® (омализумаб)

Компания Alvotech, глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биоаналогичных лекарств, компания Kashiv Biosciences LLC, полностью интегрированная биофармацевтическая компания, базирующаяся в Нью-Джерси, США, и Advanz Pharma, глобальная фармацевтическая компания из Великобритании, сегодня объявили, что Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) приняло заявку на маркетинг для AVT23, предлагаемого биоаналога к Xolair® (омализумаб), биологического препарата, показанного для лечения тяжелой персистирующей аллергической астмы и хронического риносинусита с назальными полипами. Мировые продажи Xolair в 2024 году составили около 4,4 миллиарда долларов США. Компания Alvotech продолжает активно развивать портфолио биоаналогов, предлагая более доступные и эффективные решения для пациентов по всему миру. Advanz Pharma фокусируется на разработке специализированных лекарств, в том числе для лечения редких заболеваний, что подчеркивает её стремление улучшать здравоохранение на глобальном уровне.