Quoin Pharmaceuticals получила статус орфанного препарата в Европе для QRX003 при синдроме шелушения кожи

Компания Quoin Pharmaceuticals нацелена на запуск первого в истории формального клинического исследования препарата QRX003 при синдроме шелушения кожи до конца года. Получение статуса орфанного препарата от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) обеспечивает 10 лет рыночной эксклюзивности в Европе после получения разрешения на маркетинг в Европейском союзе. Этот статус стал восьмым важным регуляторным достижением для QRX003. Кроме того, препарат получил статус для лечения редких педиатрических заболеваний и ускоренную процедуру рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Для синдрома Нетротена QRX003 также получил статус орфанного препарата в США, Европе и Японии, а в США — статус редкого педиатрического заболевания и ускоренную процедуру рассмотрения.