ProSomnus® получила разрешение FDA класса II на устройство RPMO2 для лечения апноэ сна

Компания ProSomnus Sleep Technologies, ведущая компания в области альтернативной терапии обструктивного апноэ сна (OSA) без использования CPAP и пионер в области интеллектуальной медицины сна, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство RPMO₂ для лечения OSA в соответствии с классификацией класса II 510(k). Это устройство, обозначенное под кодами продуктов DQA, LQZ, LRK, PLC и OUG (FDA K252765), представляет собой первый терагностический прибор для лечения сна, совмещающий в себе как прецизионную терапию с использованием оральных аппликаторов, так и мониторинг физиологических параметров в течение нескольких ночей.

Данный прорывной продукт позволяет пациентам с OSA получать более точное лечение благодаря интеграции диагностики и управления терапией во времени. Обструктивное апноэ сна, распространенное хроническое состояние, затрагивает миллионы людей по всему миру и может приводить к серьезным последствиям для здоровья, включая повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний.