Mineralys Therapeutics объявила о принятии FDA заявки на регистрацию препарата Лорундростат для лечения взрослых с гипертонией и основных результатах исследования Explore-OSA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для лорундростата, предназначенного для лечения взрослых пациентов с гипертонией в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Эта заявка основана на положительных данных успешной клинической программы, продемонстрировавшей благоприятную безопасность и снижение кровяного давления у взрослых с гипертонией. Основные результаты фазы 2 исследовательского испытания Explore-OSA не показали снижения индекса апноэ-гипопноэ (AHI), но продемонстрировали клинически значимое снижение давления и хорошую переносимость у пациентов с трудно поддающейся лечению гипертонией.

Mineralys Therapeutics, Inc., расположенная в Рэдноре, штат Пенсильвания, является биофармацевтической компанией, сосредоточенной на разработке лекарств для лечения гипертонии и сопутствующих заболеваний, таких как хроническая болезнь почек (ХБП) и обструктивное апноэ сна (ОАС). Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, гипертония является одним из ведущих факторов смертности во всем мире, затрагивая около 1,28 миллиарда взрослых в возрасте от 30 до 79 лет.