Промежуточные результаты Akeso за 2025 год: Коммерческие продажи достигают новых рекордов

Стратегия IO 2.0 + ADC 2.0 создает "платформу нового поколения" с глобальным конкурентным преимуществом.

Основные моменты:
Финальный анализ исследования HARMONi-A: Ивонескимаб достиг конечной точки общей выживаемости (OS), продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое преимущество для OS. Первое международное исследование фазы III HARMONi показало высокое соответствие данных между международными и китайскими исследованиями. Ивонескимаб получил одобрение для использования в первой линии лечения НМРЛ с положительными результатами, превосходящими пембролизумаб. Представлена дополнительная заявка на ивонескимаб для первой линии лечения плоскоклеточного НМРЛ с положительными результатами по сравнению с тислелизумабом и химиотерапией. В рамках глобальной программы развития ивонескимаба проводится 14 регистрационных испытаний фазы III (8 для рака лёгких и 5 для крупных опухолей, включая холодные опухоли и индикации, устойчивые к иммунной терапии).

Кадонилимаб одобрен для первой линии лечения рака шейки матки, что закрывает глобальный пробел в лечении пациентов с отрицательным PD-L1. Первое международное регистрационное клиническое испытание для кадонилимаба было проведено во второй линии гепатоцеллюлярной карциномы. Глобальная программа развития кадонилимаба включает 11 регистрационных испытаний фазы III (в том числе для крупных опухолей в первой линии и для устойчивых к иммунной терапии индикаций). Ивонескимаб и кадонилимаб включены в Национальный Реестр Рекомендуемых Препаратов (NRDL).

Стратегия IO2.0 + ADC2.0 быстро продвигается с глобальным клиническим развитием лекарств нового поколения, таких как биспецифический ADC AK146D1. Пенпулимаб получил одобрение от FDA США, что подтверждает международные возможности разработки и регистрации компании Akeso. В области иммунологии и аутоиммунных заболеваний был одобрен к применению эбдарокимаб (IL-12/IL-23), а также успешно завершены испытания фазы III для гумокимаба (IL-17) и манфидокимаба (IL-4Rα).

Компания Akeso, Inc. отметила значительные комерческие успехи на территории Китая и глобальное продвижение в области онкологии и аутоиммунных заболеваний. В первом полугодии 2025 года компания укрепила свои позиции в области биспецифических антител, особенно для лечения первых линий рака, холодных опухолей и устойчивых к терапии заболеваний.