Пресс-релиз: Дупиксент рекомендован CHMP к одобрению в ЕС для лечения эозинофильного эзофагита у детей в возрасте до 1 года

Дупиксент рекомендован CHMP для одобрения в ЕС для лечения эозинофильного эзофагита у детей в возрасте до 1 года Рекомендация основана на результатах исследования фазы 3, показавшего, что значительно большая доля детей, принимавших Дупиксент, достигла гистологической ремиссии по сравнению с плацебо, что соответствует улучшениям, наблюдаемым у взрослых и подростков В случае одобрения Дупиксент станет первым и единственным препаратом в ЕС для лечения ЭОЭ в этой возрастной группе Париж и Тарритаун, штат Нью-Йорк, 20 сентября 2024 года. Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее расширенное одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) в Европейском союзе (ЕС) для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ) у детей в возрасте до 1 года.