Препарат Изалонтаб Бренгитека (EGFRxHER3 ADC) получил статус прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для пациентов с ранее леченным немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR

Компания СystImmune совместно с Bristol Myers Squibb получила первый статус прорывной терапии в США для препарата Izalontamab brengitecan (Iza-bren). Это решение основано на данных исследований BL-B01D1-101, BL-B01D1-203 и BL-B01D1-LUNG-101, проведенных в Китае, США и Европе.

Прорывной статус в США предполагает ускоренный процесс рассмотрения и одобрения, что может значительно ускорить выход нового лекарства на рынок. Это может принести пользу пациентам, страдающим сложными заболеваниями, для которых существует ограниченное количество лечебных опций.

Izalontamab brengitecan является частью растущей линии онкологических препаратов, разработки которых активно поддерживаются глобальными фармацевтическими компаниями в попытке повысить эффективность и доступность лечения рака.