Препарат Эвкеза® (эвинакумаб-дгнб), антитело к ANGPTL3, получил в США одобрение для лечения детей с ультраредкой формой повышенного уровня холестерина, начиная с 1 года

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата Evkeeza® (эвинакумаб-дгнб), антитела ANGPTL3, в качестве дополнения к диете, упражнениям и другим средствам снижения уровня липидов для лечения детей в возрасте от 1 года до 5 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH). HoFH — это наследственное заболевание, характеризующееся крайне высоким уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Изначальное одобрение Evkeeza было основано на плацебо-контролируемом исследовании, показавшем, что Evkeeza, добавленный к стандартным терапиям по снижению липидов, может снизить уровень ЛПНП на 50% по сравнению с плацебо у данной группы пациентов.

HoFH встречается примерно у 1 из 300 тысяч человек по всему миру и связано с высокой вероятностью развития сердечно-сосудистых заболеваний в раннем возрасте. Данный шаг значительно расширяет возможности лечения для самых молодых пациентов, страдающих от этого опасного для жизни состояния.