Препарат BPL-003 компании Atai Beckley демонстрирует быстрый и длительный антидепрессивный эффект у пациентов с устойчивой к лечению депрессией на фоне приема СИОЗС; данные по второй фазе опубликованы в журнале CNS Drugs

Компания AtaiBeckley Inc., находящаяся на стадии клинических исследований в области биотехнологий и стремящаяся изменить исход заболеваний пациентов путем разработки быстродействующих, долговременных и удобных в использовании средств для лечения психических расстройств, объявила о результатах исследования 2a фазы, опубликованного в журнале CNS Drugs. Результаты показали, что однократная интраназальная доза BPL-003 (мебуфотенин бензоат), который имеет статус прорывного терапевтического средства от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), привела к быстрому и устойчивому снижению баллов по шкале MADRS у участников с депрессией, устойчивой к лечению (ТРД), находящихся на стабильной терапии СИОЗС в течение всего исследования (n=12). Антидепрессивный ответ был зарегистрирован у 66,7% участников (≥50% снижение от исходного уровня по шкале MADRS) на второй день как в группе 10 мг (n=6), так и в группе 12 мг (n=6). В группе с дозировкой 10 мг 83% (5 из 6) участников сохранили ответ на 12-й неделе, а в группе с дозировкой 12 мг — 66,7% (4 из 6) участников.

BPL-003 хорошо переносился и не вызвал серьезных нежелательных реакций, среднее время до выписки пациентов составило около 100 минут после приема дозы. Запуск исследований 3 фазы запланирован на второй квартал 2026 года после получения согласия FDA по итогам 2 фазы. Компания AtaiBeckley активно занимается разработкой препаратов для лечения психических расстройств, и их исследования уже привлекли внимание мирового сообщества благодаря своей инновационности и эффективности.