ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИНВЕСТОРА ALVO: Hagens Berman начинает расследование в отношении Alvotech (ALVO) по подозрению в мошенничестве с ценными бумагами после серьезного падения акций из-за действий FDA

Национальная фирма по защите прав акционеров Hagens Berman проводит расследование в отношении компании Alvotech (NASDAQ: ALVO) по поводу правильности ее раскрытий информации относительно производственных операций и регуляторного статуса ведущего биосимиляра, AVT05. Расследование началось после того, как акции Alvotech упали на 34% после получения от FDA письма "Полный ответ" (Complete Response Letter, CRL).

Письмо CRL от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обычно содержат подробности, которые требуется исправить или доработать, прежде чем будет принято окончательное решение о разрешении продукции на рынок. Биосимиляры, такие как AVT05, являются высокотехнологичными препаратами и предназначены для копирования биологических лекарств, уже одобренных регуляторами. Такие препараты могут значительно удешевить лечение для пациентов при условии их выхода на рынок.