Положительные результаты ключевого исследования эффективности предлагаемого биоаналога Ксолайру® (омализумаб)
Alvotech, международная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биосимиляров, компания Kashiv Biosciences LLC из Нью-Джерси и Advanz Pharma Holdco Limited из Великобритании объявили о положительных результатах основного исследования эффективности. Это исследование сравнивало AVT23 (ADL-018), предложенный биосимиляр к Xolair® (омализумаб), с референсным биологическим препаратом. AVT23 показал сопоставимые результаты с Xolair® в терапии аллергических состояний и астмы. Важность этого исследования заключается в предоставлении альтернативных и потенциально более доступных вариантов лечения для пациентов, нуждающихся в подобных медикаментах. В случае одобрения компании планируют выпустить препарат на рынок, что может снизить расходы на лечение для пациентов во всем мире.