По мнению аналитиков, новое руководство FDA по ускоренному утверждению лекарств принесет пользу при разработке препаратов для лечения редких заболеваний

Новое руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по ускоренному утверждению лекарств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, является позитивным шагом для редких болезней, считают аналитики Jefferies. Ранее в этом месяце FDA опубликовало проект руководства по политике и процедурам ускоренного утверждения (УУ) препаратов для лечения серьезных заболеваний, удовлетворяющих неудовлетворенную медицинскую потребность.