Outlook Therapeutics® объявила о принятии заявки на биологическую лицензию от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для ONS-5010 в качестве лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Компания Outlook Therapeutics, Inc., расположенная в Иселине, Нью-Джерси, сообщает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подтвердило получение повторной заявки на получение биологической лицензии (BLA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-vikg). Этот экспериментальный офтальмологический препарат предназначен для лечения влажной возрастной дегенерации макулы (влажной ВМД). Компания ранее получила одобрение на использование данной офтальмологической формулы бевацизумаба в Европейском Союзе и Великобритании.

Бевацизумаб — это лекарственный препарат, который изначально разрабатывался для лечения некоторых видов рака, однако позже его офтальмологическая формула была адаптирована для терапии заболеваний глаз, таких как влажная ВМД. Влажная возрастная дегенерация макулы может привести к потере центрального зрения и серьезно повлиять на качество жизни пациентов.