Омерос получил одобрение FDA на препарат Яртемлеа — первый в своем роде препарат для терапии TA-TMA
Компания OMER получила одобрение FDA на препарат YARTEMLEA, являющийся первым средством для лечения TA-TMA (трансплантационно-ассоциированной тромботической микроангиопатии), что ознаменовало ее первый коммерческий продукт и переход к получению дохода.
FDA, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, играет ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности медикаментов, разрешенных для использования на территории страны. ОMER, ранее известная как биофармацевтическая компания, нацеленная на разработку терапий для редких заболеваний, проделала значительную работу, чтобы получить одобрение для своего первого коммерческого продукта – YARTEMLEA. Это событие может существенно повлиять на пациентов с TA-TMA, у которых ранее было ограниченное количество вариантов лечения.