CHMP повторно вынес отрицательное заключение по заявке Omeros на регистрацию нарсоплимаба при TA-TMA

Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) сегодня сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение по заявке компании на регистрацию нарсоплимаба для лечения тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (TA-TMA). Решение принято после повторного рассмотрения первоначального отрицательного заключения, вынесенного в июне 2026 года. В сообщении также упоминается специальная экспертная группа из восьми человек.