Обновленная информация о приоритетном рассмотрении FDA препарата Dupixent® (дупилумаб) для лечения пациентов с ХОБЛ и воспалением 2 типа

ТАРРИТАУН, штат Нью-Йорк, и ПАРИЖ, 31 мая 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Сегодня компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) и Sanofi объявили о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) продлило на три месяца срок приоритетного рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии на препарат Dupixent® (дупилумаб). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило на три месяца срок приоритетного рассмотрения дополнительной заявки на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Дупиксент® (дупилумаб) в качестве дополнительного поддерживающего лечения у некоторых взрослых пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Пересмотренная дата принятия решения - 27 сентября 2024 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не высказало никаких опасений относительно возможности одобрения препарата Дупиксент по данному показанию.