Новый исследовательский проект InsiGHTS по применению TransCon® hGH (Лонапегсоматропин) у пациентов с синдромом Тернера продемонстрировал сопоставимую эффективность и безопасность по сравнению с ежедневным приемом соматропина на 52-й неделе

Ascendis Pharma A/S сегодня объявила о положительных итогах на 52-й неделе в ходе исследования New InsiGHTS, фазы 2, рандомизированного, открытого и активного контролируемого исследования, проводимого в США. Целью этого исследования стала оценка безопасности, переносимости и эффективности еженедельной дозировки TransCon hGH (лонопегсоматропина), который одобрен FDA США для лечения дефицита гормона роста у детей и взрослых, по сравнению с ежедневным соматропином у детей, не достигших половой зрелости, с синдромом Тернера. В исследовании New InsiGHTS принял участие 49 ребенок в возрасте от 1 до 10 лет с синдромом Тернера.

Средний годовой прирост в росте для детей, получавших TransCon hGH, составил 9,05 см в год, что было сопоставимо с показателями детей, принимавших ежедневный соматропин, через 52 недели. Профиль безопасности и переносимости TransCon hGH также был схож с ежедневно используемым соматропином, и ни у одного из пациентов не было случаев неправильного развития головки бедренной кости (SCFE).

Turner's Syndrome (синдром Тернера) вызывается полным или частичным отсутствием одной из двух Х-хромосом у женщин, что приводит к разнообразным медицинским и физическим особенностям. Диагностирование и лечение синдрома включают генетическое тестирование и гормональную терапию.