Новые данные о нифокалимабе и исследования в реальных условиях представят на AAN 2025 положительные результаты третьей фазы и приверженность помощи пациентам с генерализованной миастенией гравис

В заключительном устном докладе представлены новые данные 24-недельного ключевого исследования Vivacity-MG3, которые показывают устойчивый контроль заболевания при лечении инпокалимабом по шкале QMG, оцениваемой врачами, у взрослых пациентов с положительными антителами: анти-AChR+, анти-MuSK+, анти-LRP4+. Данные по инпокалимабу демонстрируют долгосрочный устойчивый контроль заболевания, измеряемый по шкалам MG-ADL и QMG в продолжающемся открытом расширении исследования Vivacity-MG3. Johnson & Johnson подала заявку на получение биологической лицензии на инпокалимаб в августе 2024 года и получила приоритетное рассмотрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения генерализованной миастении гравис (gMG). Реальные исследования подчеркивают недовольтворённые медицинские потребности пациентов с gMG, включая беременных женщин и тех, кто получает стероиды. Johnson & Johnson объявила сегодня, что 12 докладов, включая две устные презентации, подчеркивающие инновационные исследования аутоантительных заболеваний компании и потенциал инпокалимаба для долгосрочного устойчивого контроля заболевания при лечении генерализованной миастении гравис, будут представлены на Ежегодной встрече Американской академии неврологии в 2025 году с 5 по 9 апреля в Сан-Диего, Калифорния.

Генерализованная миастения гравис — это редкое хроническое аутоиммунное заболевание, которое вызывает слабость скелетных мышц. Целью лечения является достижение устойчивой ремиссии и улучшение качества жизни пациентов. Исследование Vivacity-MG3 включало в себя несколько этапов и направлено на оценку эффективности и безопасности инпокалимаба как долгосрочного метода лечения.