Novo обновила информацию по заявке на биологический лицензионный препарат denecimig в США

Компания Novo Nordisk сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продолжает рассмотрение заявки на биологический лицензионный препарат (BLA) denecimig для лечения гемофилии А у взрослых и детей, с ингибиторами или без них. FDA не предоставило новую информацию о сроках принятия регуляторного решения по данной заявке. Таким образом, процесс одобрения препарата в США остаётся в стадии ожидания, и точные сроки дальнейших действий пока неизвестны.