Рассмотрение заявки на Denecimig от Novo отложено из-за работ по устранению нарушений на производстве FDA

Рассмотрение заявки на Denecimig компании Novo отложено из-за проведения работ по устранению нарушений на производственном объекте, контролируемом FDA. При этом не были выявлены какие-либо недостатки в клинической эффективности или безопасности препарата. Это означает, что задержка связана исключительно с техническими аспектами производства, а не с качеством или безопасностью лекарства.