Novo Nordisk A/S: препарат Wegovy® одобрен в США для лечения неалкогольного стеатогепатита

Сегодня компания Novo Nordisk сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительное показание для препарата Wegovy® (семаглутид 2.4 мг). Новое показание основывается на дополнительной заявке на новое лекарственное средство (sNDA) и касается лечения взрослого населения с нецирротическим стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH), у пациентов с умеренным и выраженным фиброзом печени (соответствующим стадиям фиброза F2 и F3). Лечение производится в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и увеличением физической активности.

Препарат Wegovy® ранее получил широкое применение для лечения ожирения и значительного снижения массы тела. Проведенные клинические исследования показали, что семаглутид может значительно улучшить метаболические показатели у пациентов. Производитель, компания Novo Nordisk, также отметила, что одобрение данного показания поможет удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности пациентов с MASH.