Novartis представила данные по Rhapsido® (ремибрутиниб) на AAAAI, демонстрируя потенциал препарата за пределами хронической спонтанной крапивницы (ХСК)
Компания Novartis представит данные из пяти ключевых исследований, оценивающих селективный пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTKi) Рапсидо® (ремибрутиниб) при хронической спонтанной крапивнице (ХСК) и как исследуемое средство при аллергии на арахис на ежегодном собрании Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) в Филадельфии с 27 февраля по 2 марта 2026 года. Эти презентации предоставят больше информации по использованию Рапсидо при ХСК, а также подчеркнут его потенциал при других показаниях и акцентируют внимание на стремлении Novartis решать неудовлетворенные потребности пациентов с иммунно-опосредованными заболеваниями. Будут представлены новые анализы влияния Рапсидо на контроль заболевания и раннее облегчение симптомов по данным Phase III испытаний REMIX-1 и REMIX-2 при ХСК. Также будет представлена первая презентация данных Phase II по ремибрутинибу, сосредоточившись на IgE-опосредованной аллергии на арахис, в устной сессии. Планируется начало программы Phase III по аллергии на арахис в 2026 году.
Регуляторные проверки ремибрутиниба для лечения ХСК ведутся в нескольких регионах, включая Европейский Союз и Японию. Помимо аллергии на арахис, ремибрутиниб проходит клиническую разработку для лечения хронической индуцируемой крапивницы (ХИК) и гнойного гидраденита. Заявка в FDA на ремибрутиниб для симптоматического дермографизма, наиболее распространенного типа ХИК, была завершена в четвертом квартале 2025 года. Также были объявлены положительные результаты для оставшихся двух групп в Phase III испытании RemIND. В ближайшие месяцы полный набор данных будет представлен глобальным медицинским властям, и результаты испытания RemIND будут показаны на предстоящих медицинских конгрессах.
Кроме того, ремибрутиниб недавно получил одобрение от FDA в качестве лечения хронической спонтанной крапивницы. В 2023 году на глобальном рынке препараты против IgE-посредованных аллергий продолжают развиваться, что подчеркивает важность инновационных подходов в этой области медицины.