Напоминание о сроке для Savara: Bragar Eagel & Squire, P.C. напоминает инвесторам Savara связаться с фирмой до 7 ноября

В жалобе утверждается, что компания Savara скрыла, что в заявке на биологическую лицензированную продукцию (BLA) для препарата MOLBREEVI отсутствовали ключевые данные, что делало одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и своевременную подачу заявки маловероятными, увеличивая риски для финансирования.

Компания Savara Inc. специализируется на разработке инновационных решений для лечения редких респираторных заболеваний. Препарат MOLBREEVI предназначен для лечения легочного альвеолярного протеиноза, редкого легочного заболевания. Ситуации, когда заявления на одобрение лекарственных препаратов содержат недостаточные данные, могут серьезно задержать процесс получения разрешений и негативно сказаться на бизнес-перспективах компании.