Медикус Фарма Лтд. получает положительный отзыв от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на совещании типа C, поддерживающий разработку препарата Скинджект

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) согласилось, что компания может использовать регулируемый путь 505(b)(2) для неинвазивного лечения базальноклеточной карциномы кожи с использованием растворяющихся микронебул, содержащих доксорубицин (D-MNA), что представляет собой рыночную возможность примерно в 2 миллиарда долларов. Компания планирует завершить набор пациентов для исследования SKNJCT-003 до конца четвертого квартала 2025 года и запросить финальное совещание по второй фазе (EOP2) с FDA в первом квартале 2026 года.

Базальноклеточная карцинома является самой распространенной формой рака кожи, на неё приходится около 80% случаев. Она обычно развивается в результате длительного воздействия ультрафиолетового излучения от солнца или соляриев. В случае успешного завершения испытаний, новая терапия может существенно улучшить качество жизни пациентов за счет сокращения необходимости в хирургическом вмешательстве.