Medicus Pharma подала упрощённый протокол испытаний фазы 2b/3 по раку простаты в FDA

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) направила в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) протокол объединённых испытаний фазы 2b/3 с регистрационным намерением для препарата Тевереликс, своего длительного антагониста ГнРГ для пациентов с прогрессирующим раком простаты и повышенным сердечно-сосудистым риском. В компании сообщили, что дизайн с этапным отбором начинается примерно с 80 рандомизированных пациентов, заменяя ранее одобренное FDA отдельное открытое исследование по оптимизации дозы с участием 40 пациентов.